喜訊!研究院榮獲CNAS生物樣本庫認(rèn)可證書,成為國內(nèi)首家通過CNAS認(rèn)可的第三方生物樣本庫
時(shí)間:2022-08-23 作者: 瀏覽:55492022年7月18日,北京生命科學(xué)園生物科技研究院有限公司(以下簡(jiǎn)稱“研究院”)收到了由中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)頒發(fā)的生物樣本庫認(rèn)可證書(注冊(cè)號(hào)為BB0004),成為我國首家獲得CNAS認(rèn)可的第三方生物樣本庫平臺(tái),標(biāo)志著研究院在生物樣本保藏質(zhì)量管理和技術(shù)能力方面達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平!
注:獲得認(rèn)可的樣本類型為血清、血漿、血細(xì)胞
小貼士:
CNAS認(rèn)可介紹
中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫為:CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(英文縮寫為:CNCA)批準(zhǔn)成立并確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
CNAS-CL10:2020《生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同采納GB/T 37864-2019《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》)于2021年1月1日正式實(shí)施,適用于以研究和開發(fā)、教學(xué)研究和創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)價(jià)值為目的,用以接收、儲(chǔ)存、處理及提供生物樣本及其相關(guān)數(shù)據(jù)的實(shí)體(包含這些實(shí)體所處地理位置及與其運(yùn)行有關(guān)的所有活動(dòng)),該認(rèn)可準(zhǔn)則的發(fā)布與應(yīng)用,標(biāo)志著樣本庫行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化和認(rèn)可化工作已邁向新的階段。
關(guān)于研究院
研究院是由北京市科委立項(xiàng)支持的第三方生物樣本保藏服務(wù)平臺(tái),旨在聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)共同建設(shè)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、質(zhì)量公信、開放共享的臨床生物樣本資源協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。發(fā)揮第三方平臺(tái)銜接樣本資源供需雙方的橋梁作用,破解生物樣本資源上下游信息不對(duì)稱、資源共享困難等難題,推動(dòng)生物樣本在國家重大科技項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究中的廣泛應(yīng)用。
研究院在北京中關(guān)村生命科學(xué)園昌平園區(qū)(“生命谷”)建成最大存儲(chǔ)規(guī)模達(dá)1000萬份的生物樣本保藏中心(2000㎡),可以為臨床機(jī)構(gòu)/專家團(tuán)隊(duì)提供樣本庫整體解決方案、運(yùn)行托管、生物樣本及相關(guān)數(shù)據(jù)的保藏、備份儲(chǔ)存等服務(wù);為下游研究機(jī)構(gòu)提供樣本資源科研經(jīng)紀(jì)、儲(chǔ)存和成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)。