喜訊:北京生命科學(xué)園生物科技研究院第三方樣本庫(kù) 順利通過中國(guó)人類遺傳資源保藏行政許可
時(shí)間:2020-12-17 作者: 瀏覽:43922020年8月26日,科技部公布了中國(guó)人類遺傳資源行政許可事項(xiàng)2020年第十六批審批結(jié)果,北京生命科學(xué)園生物科技研究院有限公司保藏庫(kù)順利通過保藏審批(國(guó)科遺辦審字〔2020〕BC0003號(hào)),成為《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》(國(guó)令第717號(hào))頒布施行后北京首家通過保藏審批的第三方臨床生物樣本庫(kù)。
2019年5月28日,國(guó)務(wù)院頒布《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》并于2019年7月1日正式施行,其中明確規(guī)定,"保藏我國(guó)人類遺傳資源必須經(jīng)過國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門批準(zhǔn),如違反《條例》,將由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得,并處50萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下罰款......"。2020年,國(guó)家又將人類遺傳資源寫入國(guó)家刑法草案,"如違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定,危害公眾健康或者社會(huì)公共利益,按情節(jié)嚴(yán)重情況處三至七年有期徒刑,并處罰金"。因此,嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī),已經(jīng)成為采集、保藏和利用我國(guó)人類遺傳資源的首要前提和必要條件。
北京生命科學(xué)園生物科技研究院成立于2018年12月,是北京市科委支持建立的第三方重大疾病臨床生物樣本資源公共服務(wù)平臺(tái),為希望利用生物樣本開展生命科學(xué)或生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)以及專家學(xué)者們提供高質(zhì)量的生物樣本及其關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)的管理服務(wù)。研究院選址中關(guān)村生命科學(xué)園昌平園區(qū)醫(yī)科中心建立1600㎡液氮存儲(chǔ)中心,用于支持體液、組織、器官及其相關(guān)衍生物的常溫和深低溫保藏,最大儲(chǔ)存規(guī)??蛇_(dá)1000萬(wàn)份。研究院期待與有樣本存儲(chǔ)、樣本利用、科研合作等需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)開展廣泛合作,共同推動(dòng)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)展。